白云山制藥總廠藥物研究所創建于1983年,是白云山制藥總廠專門從事化學原料藥及制劑研究和產業化的技術創新平臺,負責科技發展戰略的實施,新產品、新技術、新工藝的研究開發,產學研對外合作等,擁有一支由中國工程院院士唐希燦為首席科學家、中國科學院院士魏于全為雙聘院士,廣州科技創新南山獎獲得者、廣州創新英雄、教授級高工領銜,博士、碩士為核心組成的高素質研發團隊。

   平臺建設:

    ●研發大樓總面積約3700平方米

    ●科研人員120人,研究生以上各類人員占50%以上

    ●擁有近百臺(套)現代化制藥設備與儀器

    ●建有公斤級和百公斤級中試基地及按GMP標準建立的制劑中試車間

   榮譽認定:

    ●2012年:國家認定企業技術中心

    ●2018年:廣東省企業技術中心、廣州市企業技術中心

    2014年:廣東省化學藥原料與制劑關鍵技術研究企業重點實驗室

    ●2014年:廣州市廣州白云山制藥股份有限公司企業研究院

    ●2013年:廣州市化學藥原料與制劑關鍵技術研究企業重點實驗室

    ●2007年:廣東省化學原料藥與制劑工程技術研究開發中心

   創新成果:

    ●自主研發的注射用頭孢硫脒榮獲國家技術發明二等獎

    ●近年來獲得新藥證書、生產批件10余件 

    ●承擔各級政府資助項目52項,其中國家級3項,省級11項 

    ●申請發明專利98項,獲得授權61項,獲中國優秀專利獎2項 

    ●主持和參與30余項國家藥品標準制定

    ●研發的白云山金戈成為首個國產偉哥

    ●自主研發的1.1類新藥頭孢嗪脒鈉獲臨床批件,是我國近二十年來唯一成功獲批的頭孢類1.1類新藥臨床批件

    ●2022年自主研發的選擇性RET小分子抑制劑化藥1類新藥BYS10獲美國FDA藥品臨床試驗批準,適應癥為RET融合或突變的晚期實體瘤

 


 


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